Medtech and digital health for advanced software solutions

We chose NRG Spa as our IT partner to develop tailor made solutions for unique busines needs with customized technology choices.
NRGsys is an ISO 13485-certified technology partner with over 20 years of experience designing and developing original, highly complex software for medical device manufacturers, startups, and research centers.
By combining software engineering, design, as well as our domain expertise,we translate advanced technologies into reliable, intuitive solutions that can be integrated into clinical workflows.

 

A trusted partner for Medtech and Life Sciences Innovators

  • Certifiable software development
  • Technological research and innovation
  • Modular and scalable architectures
  • User-centric UX and workflows
  • Long-lasting and transparent partnerships

Sviluppo regolato e tracciabile, conforme ai più alti standard

ISO 13485 compliant, certificati dal 2020 come PMI innovativa per il design e lo sviluppo di software
medicale. Applichiamo processi documentati, validabili e audit-ready. I nostri progetti rispettano
GDPR, MDR e FDA 21 CFR 820.30 fin dalla prima riga di codice.

Tecnologia, precisione e scalabilità

Core skills principali:

  • Cloud e microservizi
  • DICOM & imaging medicale
  • AI / Data science
  • AR/VR/MR
  • IoT medicale
  • 3D rendering e UX avanzata
Tech stack:
C# / .NET / Blazor | JavaScript / TypeScript / React |
Azure / AWS / .NET Aspire | PostgreSQL / MongoDB /
Redis | API REST / GraphQL

Approccio ingegneristico, user-centrico, scalabile

ISO 13485 compliant, certificati dal 2020 come PMI innovativa per il design e lo sviluppo di software
medicale. Applichiamo processi documentati, validabili e audit-ready. I nostri progetti rispettano
GDPR, MDR e FDA 21 CFR 820.30 fin dalla prima riga di codice.

Ogni progetto è sviluppato con rigore tecnico e attenzione alla qualità, dall’analisi all’implementazione.
Adottiamo un approccio full-cycle development, integrando ingegneria, UX e validazione in un unico
flusso di lavoro agile e tracciabile.

  • ARCHITETTURA E DESIGN DEL SISTEMA
  • ANALISI E DEFINIZIONE DEI REQUISITI
  • SVILUPPO E TESTING
  • VALIDAZIONE E MANUTENZIONE EVOLUTIVA

Software Design Contractor

Contribuiamo direttamente al design control process:

  • definizione dei requisiti funzionali,
  • progettazione dell’architettura software,
  • sviluppo e verifica del codice,
    validazione e documentazione del software.

Operiamo sotto un QMS certificato ISO 13485 e
collaboriamo in modo trasparente con i team
regolatori dei clienti.

Esperienza, qualità e risultati concreti

1
SVILUPPO DI NUOVI PRODOTTI CERTIFICABILI
Progetti software per medical device in Classi IIA, IIB, IIIC
2
REVAMPING E NUOVE FUNZIONALITÀ
Aggiornamento, ottimizzazione e porting di software esistenti.
2
SUPPORTO REGOLATORIO E TECNICO
Outsourcing documentazione, revisione processi e integrazione QMS cliente.
4
R&D MEDTECH
Proof of Concept, MVP, AI, AR/VR/MR, IoT e imaging 3D medicale
5
SOFTWARE PER DISPOSITIVI, PIATTAFORME E RICERCA

Dispositivi e console medicali - imaging, chirurgia guidata e diagnostica.
Piattaforme cloud e IoT - soluzioni integrate per raccolta e analisi dati clinici.
Algoritmi e intelligenza artificiale - prototipi e strumenti di supporto decisionale.
Applicazioni immersive - AR/VR/MR per simulazione e pianificazione chirurgica.
Ricerca e sviluppo - POC, MVP e co-progettazione con partner accademici.

Un ecosistema di competenze, un’unica regia tecnica

I progetti tecnologici avanzati richiedono competenze che vanno oltre il solo software. NRG opera come regia tecnica e architetturale, integrando competenze interne e collaborazioni consolidate con partner di eccellenza, per realizzare soluzioni complete, affidabili e industrializzabili. Il nostro valore non è sommare competenze, ma governare la complessità mantenendo coerenza, qualità e visione di lungo periodo.

Sistemi integrati HW · FW · SW

Coordiniamo lo sviluppo di sistemi hardware–firmware–software complessi, collaborando con
partner specializzati in elettronica e firmware.

  • Progettazione dell’architettura complessiva del sistema
  • Sviluppo del software di controllo, supervisione e configurazione
  • Integrazione fluida tra hardware, firmware e piattaforme software

Applicazioni mobile come estensione del sistema

Le applicazioni mobile non sono prodotti isolati, ma interfacce operative di sistemi più ampi.
Sviluppiamo app mobile (native o cross-platform) integrate con backend, dispositivi, piattaforme
cloud e infrastrutture industriali, con forte attenzione a UX, performance e affidabilità.

Cybersecurity by design

La sicurezza è parte integrante dell’architettura di sistema.
In collaborazione con partner specializzati, integriamo la cybersecurity by design in tutte le soluzioni:
dalla progettazione dell’architettura alla protezione di dati, dispositivi e infrastrutture.

NRG agisce come partner tecnico
di riferimento, capace di:

  • ORCHESTRARE COMPETENZE MULTI-DISCIPLINARI
  • GARANTIRE INTEGRAZIONE E QUALITÀ INGEGNERISTICA
  • ACCOMPAGNARE I CLIENTI DALL’IDEA A SOLUZIONI COMPLETE ED EVOLVIBILI NEL TEMPO
Contattaci ora > NRG@bespokebiotech.com

Case Histories

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